Imatinib medac Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

imatinib medac

medac - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome - protein kinase hæmmere - imatinib medac er indiceret til behandling af:pædiatriske patienter med nyligt diagnosticeret philadelphia-kromosom (bcr-abl) positiv (ph+) kronisk myeloid leukæmi (cml), for hvem bone marrow transplantation er ikke betragtes som den første linje behandling;pædiatriske patienter med ph+cml i kronisk fase efter svigt af interferon-alfa terapi, eller i accelereret fase;voksne og pædiatriske patienter med ph+cml i blast krise;voksne og pædiatriske patienter med nyligt diagnosticeret philadelphia-kromosom-positiv akut lymfoblastær leukæmi (ph+all) integreret med kemoterapi;voksne patienter med recidiverende eller refraktær ph+alle som monoterapi;voksne patienter med myelodysplastiske/myeloproliferative sygdomme (mds/mpd), der er forbundet med platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gen re-ordninger;voksne patienter med avanceret hypereosinophilic syndrom (hes) eller kronisk eosinofil leukæmi (cel) med fip1l1-pdgfra omlægning;voksne patienter med inoperabel dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) og voksne patienter med tilbagevendende og/eller metastatisk dfsp, som ikke er berettiget til kirurgi. virkning af imatinib om resultatet af bone marrow transplantation er ikke fastlagt. hos voksne og pædiatriske patienter, effektiviteten af imatinib er baseret på det samlede hæmatologiske og cytogenetisk respons priser og progression-fri overlevelse i cml, på hæmatologiske og cytogenetisk respons priser i ph+all, mds/mpd, på hæmatologiske svarprocenten i hes/cel og på objektive responsrater i voksne patienter med inoperabel og/eller metastatisk dfsp. erfaringerne med imatinib i patienter med mds/mpd, der er forbundet med pdgfr gen re-arrangementer er meget begrænset. undtagen i nyligt diagnosticeret kronisk cml-fase, der er ingen kontrollerede undersøgelser, der påviser en klinisk fordel eller øget overlevelse for disse sygdomme.

Pamifos 3 mg/ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

pamifos 3 mg/ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning

medac, gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - pamidronsyre - koncentrat til infusionsvæske, opløsning - 3 mg/ml

Trecondi Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

trecondi

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - treosulfan - hematopoietisk stamcelletransplantation - antineoplastiske midler - treosulfan in combination with fludarabine is indicated as part of conditioning treatment prior to allogeneic haematopoietic stem cell transplantation (allohsct) in adult patients and in paediatric patients older than one month with malignant and non-malignant diseases.

Metex 50 mg/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

metex 50 mg/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte

medac, gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - methotrexat - injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte - 50 mg/ml

Metex Pen 27,5 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

metex pen 27,5 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen

medac, gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - methotrexatnatrium - injektionsvæske, opløsning i fyldt pen - 27,5 mg

Metex Pen 7,5 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

metex pen 7,5 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen

medac, gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - methotrexatnatrium - injektionsvæske, opløsning i fyldt pen - 7,5 mg

Navirel 10 mg/ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

navirel 10 mg/ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning

medac, gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - vinorelbintartrat - koncentrat til infusionsvæske, opløsning - 10 mg/ml

Dacarbazine "Medac" 1000 mg pulver til infusionsvæske, opløsning Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

dacarbazine "medac" 1000 mg pulver til infusionsvæske, opløsning

medac gesellschaft für klinische - dacarbazincitrat - pulver til infusionsvæske, opløsning - 1000 mg

Dacarbazine "Medac" 100 mg pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

dacarbazine "medac" 100 mg pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning

medac gesellschaft für klinische - dacarbazincitrat - pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning - 100 mg

Mitomycin "medac" 20 mg pulver og solvens til intravesikal suspension Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

mitomycin "medac" 20 mg pulver og solvens til intravesikal suspension

medac gesellschaft für klinische - mitomycin - pulver og solvens til intravesikal suspension - 20 mg